售后服務機構

       售后服務機構承擔醫療器械產品上市后法規事務,幫助境外產商規避法規風險,確保產品在中國的貿易穩定。境外醫療器械生產商可指定多家售后服務機構,其主要服務內容有:

      在使用過程中,出現質量問題,在接到用戶通知后及時做出答復或派出技術服務人員到位,協助用戶處理質量事故。

      對于售后產品出現的質量問題,經質管檢驗部門確認,確存在產品質量問題的,實行“包退、包換”,對由于其它原因造成的問題,積極協助用戶予以解決。

      定期走訪客戶、虛心接納客戶的質量改進建議,并及時反饋給生產企業。

      生產企業產品工藝、技術等作重大調整時,及時通知用戶,確保信息溝通。

      如有不良事件發生,應及時將詳細情況告知代理人,必要時需報CFDA。

      幫助生產企業提前申請產品的延續注冊(每5年)。

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